Эффективность инсулина Глулизин (Апидра®) в лечении детей и подростктов с диабетом 1 типа

Эффективность инсулина Глулизин (Апидра®) в лечении детей и подростктов с диабетом 1 типа

В современной практике диагностики макро- и микроэлементов в организме человека приняты методы его определения в цельной крови, моче, волосах, слюне, зубном дентине и костной ткани. В последнее время все больший интерес представляет исследование волос для выявления состояния обмена микроэлементов в организме.


Группа санофи-авентисобъявила, чтоАпидра®не уступает инсулину лизпро по эффективности, при сходной безопасности, в рамках базально-болюсного режима лечения у детей и подростков (в возрасте от 4 до 17 лет) с сахарным диабетом 1 типа, которые в виде базальных инсулинов применяютгларгин(ЛАНТУС®) один раз в сутки или НПХ два раза в сутки. При леченииинсулином Апидра®установленных АDА целевых значений HbA1c достигло больше пациентов, особенно подростков, чем при лечении инсулином лизпро. Эти результаты были представлены на 68 научной сессии АDА в Сан-Франциско (1).

Результаты нового рандомизированного исследования с параллельными группами, продемонстрировали сходную динамику уровня HbA1c (%) в сравнении с исходным при леченииинсулином Апидра®и лизпро (скорректированное среднее изменение 0.10 и 0.16%, разница между терапевтическими группами -0.06, 95% ДИ: [-0.24; 0.12]). Более того, в целом, число пациентов, достигших целевых значений HbA1c (АDА) (>7.5 и < 8.5%="" для="" детей=""><6 лет,=""><8 %="" для="" детей="" от="" 6="" до="" 12="" лет="" и=""><7.5% для="" подростков="" от="" 13="" до="" 17="" лет),="" в="" конце="" исследования="" было="" больше="" на="" фоне="">Апидры®, чем на фоне лечения лизпро (38% и 32%, p<0.038), причем="" эта="" разница="" у="" подростков="" (13="" –="" 17="" лет)="" была="" более="" выраженной="" и="" достигала="" 31%="" против="" 21%=""><>

Кроме того,инсулин Апидра®хорошо переносится этими пациентами, обладает профилем безопасности, сходным с таковым лизпро, в частности, сходной ежемесячной частотой клинически явных и тяжелых гипогликемий на 1 больного (3.10 против 2.91 и 0.06 против 0.07 эпизодов/больного в месяц, соответственно, в период с 4 месяца терапии до ее окончания.).

Эффективность и безопасностьинсулина Апидра®подтверждена при использовании в комбинации с базальныминсулином Лантус®,вводимом один раз в сутки в рамках режима интенсифицированной терапии.

Об исследовании
Цель этого 26-недельного, многоцентрового, открытого, рандомизированного исследования с параллельными группами заключалась в сравнении эффективности и безопасностиинсулинов Апидра®и лизпро, которые вводили за 0 – 15 минут до приема пищи у подростков с диабетом 1 типа, в качестве базальных препаратов получающихЛантус®один раз в сутки или НПХ два раза в сутки.

Результаты данного исследования показывают, что динамика уровня HbA1c в группахинсулинов Апидра®и лизпро была одинаковой (скорректированное среднее изменение 0.10 против 0.16%, разница между терапевтическими группами -0.06, 95% ДИ: [-0.24; 0.12]. Установленных АDА целевых значений гликированного гемоглобина в конце исследования достигло достоверно большее число пациентов, использовавшихинсулин Апидра®, чем пациентов, применявших инсулин лизпро (38.4% против 32.0%, p=0.0386). Эта разница была наиболее заметной у подростков в возрасте 13 - 17 лет: в конце исследования целевого значения HbA1c <7.5 достигли="" 31.1%="" против="" 21.1%="" пациентов="" этой="" группы="" (p="">

Безопасностьинсулинов Апидра®и лизпро была одинаковой, о чем судили по частоте и видам нежелательных явлений, включая гипогликемию, зарегистрированную как нежелательное явление (7.2% против 8.1% больных) и ежемесячную частоту тяжелых и клинически манифестных гипогликемий на одного больного, начиная с 4 месяца терапии и до конца исследования (0.06 против 0.07 и 3.10 против 2.91 эпизодов/больного в месяц, соответственно).

Об инсулине Апидра® (инсулин глулизин [полученный по технологии рекомбинантной ДНК])
Апидра®
- аналог инсулина быстрого действия, обладающий уникальным составом без содержания цинка, который имеет быстрое начало и короткую продолжительность действия. Он показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типов.Апидра®дает пациентам больше гибкости в отношении инъекции и времени приема пищи – его можно вводить в пределах 15 минут до или вскоре после еды (в пределах 20 минут после начала приема пищи).Апидра®может применяться больными с широким диапазоном массы тела – как худыми, так и тучными.

О препарате Лантус® (инсулин гларгин [полученный по технологии рекомбинантной ДНК])
Лантус®
показан для подкожного введения 1 раз в сутки с целью лечения взрослых больных с сахарным диабетом 2 типа, нуждающихся во введении базального инсулина (инсулина длительного действия) для устранения гипергликемии, а также взрослым и детям с сахарным диабетом 1 типа (в возрасте 6 лет и старше).Лантус®характеризуется медленным, длительным всасыванием с постоянной скоростью и имеет относительно стабильный профиль концентрации во времени на протяжении 24 часов.Лантус®занимает первое место среди препаратов инсулина по числу назначений в мире.

О шприц-ручке Солостар®
Солостар®
- новая, простая в использовании одноразовая шприц-ручка для введения инсулиновЛантус®иАпидр®. и позволяет за одну инъекцию вводить дозы от 1 до 80 единиц, с шагом дозы в 1 единицу. Максимальная емкость Солостар на 25% больше, чем других инсулиновых шприц-ручек. По этой причине, всего за одну инъекцию можно вводить дозы до 80 единиц инсулина.

Солостар имеет простой дизайн с легко читаемым дисплеем. Для ее правильного применения требуется всего несколько шагов.Солостар®имеет небольшие размеры, изящна. Она не требует от пациента замены инсулиновых картриджей. Простота и удобство использования и введения и инсулина позволяют уменьшить усилие при введении инсулина с помощьюСолостар®на 30% и более, в сравнении с другими, наиболее часто применяющимися инсулиновыми шприц-ручками этого класса.

Недавно проведенный анализ применения шприц-ручкиЛантус® Солостар®в повседневной клинической практике, в который вошли более 2000 пациентов с диабетом (16% - левши, 15% - со слабым зрением, не корригируемым очками), показал, что более 95% пользователей заявили, что они «удовлетворены» или «весьма удовлетворены» шприц-ручкойСолостар®при введении инсулина, независимо от типа диабета или предшествующего опыта применения шприц-ручек.

Лантус® Солостар®иАпидра® Солостар®были зарегистрированы к применению EMEA в сентябре 2006 г.; FDA зарегистрировалоЛантус® Солостар®в апреле 2007 г.Лантус® Солостар®иАпидра® Солостар®появились во Франции, Великобритании, Италии, Испании, Германии, Нидерландах, Словакии, Словении, Швеции, Норвегии, Исландии, Польше, Австрии, Дании, Эстонии, Финляндии, Греции, Венгрии, Ирландии, Латвии, Австралии, Литве, Ливане, Южной Африке и Швейцарии.Лантус® Солостар®появилась на рынках США, Канады и Индии. На 2008 г. запланирована подготовка к запуску в других странах.

Чикагский музей архитектуры и дизайна «Атеней» присудил премию «Хороший дизайн-2007»™ новой одноразовой инсулиновой шприц-ручкеСолостар®,предназначенной пациентам с диабетом 1 и 2 типов. Историческая программа этого музея «Хороший дизайн» была основана в Чикаго в 1950 г. Эдгаром Дж. Кауфманном, при участии некоторых самых известных дизайнеров Америки. Каждый год в Нью-Йорке собирается жюри, которое отбирает товары и предметы графики, достойные награды «Хороший дизайн». «Хороший дизайн» остается самой старой и самой значимой программой премий во всем мире.

О портфеле шприц-ручек Группы санофи-авентис
В течение 85 лет санофи-авентис посвящала свою инновационную деятельность в области диабета тому, чтобы предложить пациентам с диабетом полный пакет препаратов инсулина и средств для его введения. ПомимоСолостар®,в портфеле шприц-ручек для препаратовЛантус®иАпидра®- одноразовая ручкаОптиСет®,шприц-ручки для многократного примененияОптиКлик®иОптиПен® Про, а такжеАутоПен®24 откомпании Оуэн Мамфорд.

О сахарном диабете
Сахарный диабет
– хроническое, широко распространенное заболевание, обусловленное недостатком в организме гормона инсулина или его низкой биологической активностью.Инсулин- гормон, необходимый для превращения глюкозы (сахар) в энергию. Во всем мире с этим заболеванием живут более 240 миллионов человек. Ожидается, что в пределах 20 лет это число резко вырастет примерно до 380 миллионов. Oколо половины из пациентов с поставленным диагнозом не достигают общего стандарта по контролю сахара в крови – уровня гликированного гемоглобина HbA1c <7%, рекомендованного="" американской="" ассоциацией="" диабета="" (ada).="" показатель="" hba1c="" отражает="" средние="" концентрации="" глюкозы="" в="" крови="" за="" последние="" 2-3="">

В отсутствие достаточной секреции и действия инсулина глюкоза остается в кровотоке, что ведет к хронической гипергликемии (повышенному уровню сахара в крови). Это может закончиться острыми и хроническими осложнениями, многие из которых, если их не предотвращать и не лечить, могут привести к смертельному исходу. Все они могут ухудшить качество жизни больных диабетом и их семей.

Самыми частыми отдаленными осложнениями являются:
• Диабетическая нефропатия (поражение почек), которая может привести к почечной недостаточности и необходимости проведения диализа или пересадки почки.
• Диабетическое поражение глаз (ретинопатия и макулярный отек) – поражение сетчатой оболочки глаза, которое может привести к слепоте.
• Диабетическая нейропатия (поражение нервов), которое в конечном итоге может вести к образованию язвы и ампутации ноги.
• Сердечно-сосудистые заболевания, которые поражают сердце и кровеносные сосуды и могут вызвать приводящие к смерти осложнения – ишемическую болезнь сердца (инфаркт) и инсульт.

Диабетстоит на четвертом месте среди причин смерти от заболеваний во всем мире. Каждый год по причинам, связанным с диабетом, умирает 8 миллионов человек.

О Группе санофи-авентис
Санофи-авентис
– одна из крупнейших фармацевтических компаний, которая занимается разработкой, развитием и производством лекарственных средств для улучшения качества жизни каждого пациента.
Группа санофи-авентис зарегистрирована на парижской (EURONEXT : SAN) и нью-йоркской (NYSE : SNY) биржах.

Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона (1995 г.) о обороте ценных бумаг. Прогностические утверждения - это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2007 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.

Библиография
1. A.Philotheou at all. Efficacy and safety of insulin glulisine versus insulin lispro as part of a basal-bolus insulin regimen in children and adolescents with type 1 diabetes. Abstract 1791-P  Контекстная реклама Бегун

Санофи Авентис



Все права защащены, Виамакс (с) 2008